研发历程
昆药集团血塞通药物研究院成立之初的使命是利用云南天然植物资源,改变当时云南缺医少药的状况,发展至今已有60多年的药物研发历史,拥有68项有效发明专利 。
1950-1980
昆(kun)药(yao)集(ji)团开发出多种(zhong)剂型,包括当(dang)时社会急需(xu)的(de)基本药(yao)品及药(yao)用物质,例如激素(su)类(lei)药(yao)物的(de)重(zhong)要中间体(ti)——皂素(su),以及秋水仙(xian)碱、达到国际先(xian)进水平的(de)利血平等,奠定了昆(kun)药(yao)集(ji)团成为综合性制(zhi)药(yao)企(qi)业的(de)地(di)位(wei)。
1980-2000
完成了(le)具有国际(ji)领(ling)先水(shui)平(ping)的蒿甲(jia)醚、血塞通、天麻素三(san)大产(chan)品(pin)的创新(xin)研(yan)发,三(san)大系列产(chan)品(pin)在昆药(yao)(yao)集团首先实现产(chan)业化生产(chan),并开始对冻干粉针剂(ji)(ji)(ji)、缓释剂(ji)(ji)(ji)、控释剂(ji)(ji)(ji)等高新(xin)制(zhi)剂(ji)(ji)(ji)及科(ke)学民族(zu)药(yao)(yao)进行研(yan)究开发。
2000-2015
进入以(yi)(yi)天然(ran)药(yao)(yao)为(wei)(wei)基础的(de)完全创新的(de)新药(yao)(yao)开发(fa)(fa)阶段,如成功研发(fa)(fa)出1类创新药(yao)(yao)派(pai)乃克、全球第(di)一(yi)的(de)一(yi)次给药(yao)(yao)抗疟药(yao)(yao)ARCO等,展开了以(yi)(yi)天然(ran)药(yao)(yao)物为(wei)(wei)先导化合物的(de)创新药(yao)(yao)研究,并制(zhi)定了以(yi)(yi)心(xin)脑血管治疗领(ling)域为(wei)(wei)核心(xin),逐步(bu)扩展至(zhi)慢病领(ling)域的(de)发(fa)(fa)展规(gui)划。
2016-2020
在“十三五”战(zhan)略期间,昆药研(yan)(yan)发(fa)体系定位于自主(zhu)研(yan)(yan)发(fa)和外(wai)部引进(jin)(jin)相结合(he)的模式,加大海(hai)外(wai)医药研(yan)(yan)发(fa)新兴项目(mu)的调研(yan)(yan)投资,实施(shi)国际化的研(yan)(yan)发(fa)战(zhan)略布局,借(jie)助国际先(xian)进(jin)(jin)研(yan)(yan)发(fa)力量(liang),提升研(yan)(yan)发(fa)实力,加速研(yan)(yan)发(fa)项目(mu)进(jin)(jin)度,为公司可(ke)持续发(fa)展增(zeng)长储备力量(liang)。
2019年6月
经过三年(nian)的酝酿和(he)建设实施,上海(hai)(hai)研(yan)(yan)(yan)究院正式成立,位于上海(hai)(hai)张江药谷,专注于靶点新颖、市场前(qian)景广(guang)阔,可填补国(guo)内空白(bai)的me-better类创(chuang)新药项(xiang)目(mu)早期(qi)研(yan)(yan)(yan)发(fa)(fa)和(he)高端差异化制(zhi)剂(ji)项(xiang)目(mu)研(yan)(yan)(yan)发(fa)(fa)。目(mu)前(qian),公司已形成昆明(ming)、北(bei)京、上海(hai)(hai)三位一体的研(yan)(yan)(yan)发(fa)(fa)体系,也标志着在天然植物(wu)药研(yan)(yan)(yan)发(fa)(fa)基(ji)础上,以(yi)仿(fang)制(zhi)药、小分(fen)子药物(wu)、大分(fen)子药物(wu)研(yan)(yan)(yan)发(fa)(fa)为核(he)心,以(yi)自主研(yan)(yan)(yan)发(fa)(fa)和(he)国(guo)际合作双轮驱动为路径的创(chuang)新研(yan)(yan)(yan)发(fa)(fa)战略(lve)的落地。
如今,昆药(yao)研(yan)发(fa)已进(jin)一步明确了自身助(zhu)推企业发(fa)展转(zhuan)型(xing)升级唯一不二的使(shi)命(ming),并(bing)进(jin)行了未来(lai)产品管线的丰富和目标适应症领(ling)域布(bu)(bu)局(ju),在自主研(yan)发(fa)、外部合作、投资并(bing)购多(duo)渠道创新(xin)研(yan)发(fa)战略指导(dao)下,将在药(yao)物研(yan)发(fa)领(ling)域持续探索(suo)与创新(xin),重点布(bu)(bu)局(ju)心(xin)脑血管、抗肿瘤、糖尿(niao)病(bing)及并(bing)发(fa)症、痛(tong)风等慢病(bing)领(ling)域,实施国(guo)际(ji)化研(yan)发(fa)战略布(bu)(bu)局(ju),为(wei)公(gong)司(si)加(jia)速挺(ting)进(jin)国(guo)际(ji)市场、释(shi)放(fang)增长(zhang)新(xin)动(dong)(dong)能(neng)、成为(wei)国(guo)际(ji)创新(xin)药(yao)研(yan)发(fa)“领(ling)跑者”提供源(yuan)源(yuan)不竭的动(dong)(dong)力。
研发实力
昆药集团血塞(sai)通药物(wu)研究(jiu)院(yuan)充分利用云南天然药物(wu)资源优势,根据(ju)自(zi)身实力,走(zou)自(zi)主(zhu)研究(jiu)与联合(he)开发(fa)相结合(he)的道(dao)路,在植物(wu)提取、质(zhi)量研究(jiu)、制剂研究(jiu)方面颇(po)具(ju)特色并占有领(ling)先地位;在半合(he)成药的研究(jiu)、开发(fa)、中试生产(chan)上,处于全(quan)国领(ling)先水(shui)平。
◆国家认定企业技(ji)术(shu)中心 国家发(fa)改(gai)委(wei)、科技(ji)部(bu)、财政部(bu)、海关总(zong)署、税务总(zong)局五(wu)部(bu)委(wei)联合授予;
◆国(guo)家创新型(xing)(试点(dian))企业(ye) 科技部、国(guo)务(wu)院国(guo)资委(wei)、中(zhong)华全国(guo)总工(gong)会三(san)部门联合(he)授(shou)予;
◆国家技术创新示范企业(ye) 国家工业(ye)和信息化(hua)部(bu)、财政部(bu)认定;
◆天(tian)然产物国家标准样(yang)品定(ding)值实验(yan)室 全国标准样(yang)品技术委(wei)员(yuan)会(hui)(SAC/TC118)天(tian)然产物标准样(yang)品专(zhuan)业(ye)工作组(zu)授予;
◆博士(shi)后科研(yan)工(gong)作站 国家人(ren)事部批准,与云南大学、中(zhong)科院昆明植物研(yan)究所等合(he)作。
技术创新(部分荣誉)
1996年 口服预防吸(xi)血(xue)虫病药物研(yan)究项(xiang)目,获国(guo)家“八(ba)五”科技攻(gong)关重大(da)科技成果奖(jiang);
2000年 络(luo)泰(注(zhu)射用血(xue)塞(sai)通)获中国(guo)专利十(shi)五年成就展(zhan)最佳(jia)项目;
2001年 蒿甲醚预防日本、曼式和埃(ai)及(ji)(ji)血(xue)吸虫病(bing)的应用(yong)及(ji)(ji)基础研(yan)究项(xiang)目,获2001年度国家科学技术进(jin)步二等奖;
2001年(nian) 络泰(tai)项目获“九五”国家(jia)技术创新优(you)秀新产(chan)品奖(jiang);
2007年(nian) 复方(fang)蒿甲醚的研发、国际化(hua)及产业化(hua)项目,获2007年(nian)度(du)国家科技进步(bu)二等奖(jiang);
2009年 抗疟特效(xiao)药复方蒿甲醚(mi),获(huo)欧洲发明人奖;
2009年 抗疟新药复(fu)方磷酸萘酚喹的研制及国(guo)际(ji)开拓获得(de)中国(guo)人民解(jie)放(fang)军科(ke)技进步(bu)奖二等(deng)奖;
2014年 承担国(guo)家科技(ji)部、国(guo)家中医药(yao)管(guan)理局(ju)的国(guo)家“重大(da)新药(yao)创制”科技(ji)重大(da)专项(xiang)“注射用血塞通(冻(dong)干)安(an)全性评价(jia)及上市后再评价(jia)”项(xiang)目。
2018年 “中药(yao)大品种三(san)七综(zong)合开发的关键(jian)技术(shu)创建与产业化应用(yong)”项目,获国家科学技术(shu)进步二等奖。
质量控制
在六(liu)十多年的(de)发展(zhan)历程中,昆药(yao)集团(tuan)先后投入大(da)量(liang)资金对(dui)口服(fu)剂(ji)(ji)、注射剂(ji)(ji)和原料药(yao)等(deng)生产(chan)(chan)分厂(chang)进(jin)行(xing)全面的(de)GMP技(ji)术改造,所有设备和设施(shi)均严格按照GMP标准设计(ji)和安装(zhuang),现(xian)已全面通过国(guo)(guo)内、国(guo)(guo)际(ji)GMP认证,这意味着昆药(yao)集团(tuan)不(bu)仅拥(yong)有先进(jin)的(de)技(ji)术装(zhuang)备水平,还具有完善的(de)生产(chan)(chan)质(zhi)量(liang)管理体(ti)系(xi)。自1986年国(guo)(guo)家药(yao)政部门对(dui)药(yao)品(pin)质(zhi)量(liang)实(shi)行(xing)抽(chou)检以来,昆药(yao)集团(tuan)的(de)市(shi)场抽(chou)检合格率(lv)连续保持100%。为确保产(chan)(chan)品(pin)质(zhi)量(liang)和用药(yao)安全,质(zhi)量(liang)管理部门以有关标准和记(ji)录为载体(ti),建立了生产(chan)(chan)、经(jing)营全过程监督管理保证体(ti)系(xi)。
◆粉针(zhen)车(che)间、小容量(liang)注(zhu)射剂车(che)间、口服制剂分厂先后(hou)通过国家食品(pin)药品(pin)监督管理局GMP认证;
◆冻干(gan)粉针剂(ji)、小容(rong)量注射剂(ji)、原料药(yao)(yao)I(蒿甲醚)、(原料药(yao)(yao))天麻(ma)素、乙(yi)酰天麻(ma)素、果糖酸钙等先后通过国家食(shi)品药(yao)(yao)品监督管理(li)局GMP认证;
◆原料(liao)药(yao)分厂植化四车间(jian)(蒿(hao)甲醚车间(jian))先后通过(guo)WHO(世(shi)界卫生(sheng)组织)、TGA(澳大利亚药(yao)物管(guan)理(li)局(ju))、FDA(美(mei)国食品药(yao)品监督管(guan)理(li)局(ju))的(de)GMP认证。